Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки - Новиков Е.Д.
Скачать (прямая ссылка):
Влажность таблеточной массы
Опудривание Адгезивные свой Слипаемость таблеточной мас
ства массы сы
Прессование Давление прессо Сыпучесть гранулята
габлеток вания Прочность таблеток
Скорость прессова Распадаемость и растворимость
ния таблеток
Масса таблеток Средняя масса таблеток
Наличие механических вклю
чений в таблетках
Химический анализ состава
таблеток
47
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ___________________ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
СТАДИЯ
ПРОЦЕССА
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ
ПАРАМЕТРЫ
КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ПОКАЗАТЕЛИ ФИЗИЧЕСНИХ СВОЙСТВ СЫРЬЯ, ПРЛУПРОДУКТОВ И ТАБЛЕТОК
ИЗМЕЛЬЧЕНИЕ
ТИП,ОБОРУДОВАНИЯ МЕТОД ИЗМЕЛЬЧЕНИЯ
СМЕШЕНИЕ
ТИП ОБОРУДОВАНИЯ^ МЕТОД СМЕШЕНИЯ, СНОРОСТЬ И ВРЕМЯ
ГРАНУЛИ-
РОВАНИЕ
ТИП ОБОРУДОВАНИЯ; МЕТОД ГРАНУЛИРО ВАНИЯ, СКОРОСТЬ, ВРЕМЯ, ОБЪЕМНАЯ ПОДАЧА МАТЕРИАЛА
СУШНА
ТИП СУШИЛНИ; ТЕМПЕРАТУРА ПРОЦЕССА, ВРЕМЯ СУШКИ/ НОНЕЧНАЯ ВЛАЖНОСТЬ
ГРАНУЛИРОВАНИЕ И (ИЛИ) ОПУДРИВАНИЕ
ТИП ОБОРУДОВАНИЯ; МЕТОД, СКОРОСТЬ, ВРЕМЯ, ОБЪЕМНАЯ ПОДАЧА МАТЕРИАЛА
ПРЕССОВАНИЕ
ТИП ТАБЛЕТОЧНОЙ МАШИНЫ; ДАВЛЕНИЕ, СНОРОСТЬ ПРЕССОВАНИЯ
КОНТРОЛЬ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ (ТАБЛЕТОК)
ОБЪЕМНАЯ
ПЛОТНОСТЬ
ФРАКЦИОННЫЙ СОСТАВ ПОРОШКА
СЫПУЧЕСТЬ
ГОМОГЕННОСТЬ
Хё
ГОМОГЕННОСТЬ ~....
СМАЧИВАЕМОСТЬ
ВЛАЖНОСТЬ
ГРАНУЛОМЕТРИЧЕСКИЙ
СОСТАВ
ГОМОГЕННОСТЬ
Тг
гомоген-
ность
ОБЪЕМНАЯ
ПЛОТНОСТЬ
ГРАНУЛОМЕТ-
РИЧЕСКИЙ
СОСТАВ
СОХРАННОСТЬ
ГОМОГЕННОСТИ
Зх
ВЛАЖНОСТЬ
Ле
СЫПУЧЕСТЬ
ВЛАЖНОСТЬ
О.
АДГЕЗИ-
ОННЫЕ
СВОЙСТВА
ТОЧНОСТЬ
ДОЗИРОВАНИЯ
ХИМИЧЕСНИЙ АНАЛИЗ
СОСТАВА
НОНТРОЛЬ НА МЕТАЛЛИЧЕСНИЁ ВКЛЮЧЕНИЯ
ж
ПОРИСТОСТЬ
КАПИЛЛЯРНОСТИ
ПРОЧНОСТЬ
ТАБЛЕТОН
СРЕДНЯЯ
МАССА
[ТАБЛЕТКИ
Иг
РАСПАДАЕ МОСТЬ* РАСТВОРИМОСТЬ
ПРОЧНОСТЬ
ТАБЛЕТКИ
ВНЕШНИЙ
ВИД
Схема 1. Примерная схема взаимосвязей ряда контролируемых показателей физических свойств сырья и полупродуктов с технологическими параметрами процесса производства таблеток.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
торную технику, повысить качество технологической документации и обеспечить технологический постадийный контроль производственного процесса [44].
В качестве примера рассмотрим контролируемые показатели в технологическом процессе получения таблеток.
В табл. 2 представлены параметры технологического процесса таблетирования, непосредственно влияющие на промышленную технологию производства лекарственных препаратов и подлежащие оценке с помощью объективных методов анализа.
В настоящее время еще недостаточно изучено влияние физических свойств сырья на параметры технологического процесса таблетирования, поэтому отсутствуют четкие рекомендации, позволяющие воспроизвести этот процесс. Методы объективного контроля дают возможность установить четкие требования к стадиям и продуктам, обеспечивающим полную воспроизводимость процесса таблетирования, заменив тем самым опыт субъективной оценки оператора [10].
На схеме 1 по вертикали представлен перечень стадий технологического процесса получения таблеток, а по горизонтали — контролируемые показатели физических свойств, которыми они могут быть охарактеризованы. Влияние физических свойств сырья или полупродуктов предыдущей технологической стадии на физические свойства последующей (до контроля готовой таблетки) показано прерывистыми линиями, а внутренняя взаимосвязь физических свойств — сплошным. Следует подчеркнуть, что на схеме приведена примерная зависимость контрольных показателей качества готовых таблеток от стадии технологического процесса их изготовления. Схема позволяет дать рекомендации по промежуточному контролю физических свойств сырья и полупродуктов, с помощью которых можно было бы обеспечить технологическое воспроизводство процесса получения таблеток с заданными показателями.
