Интенсивная обработка лекарственного сырья - Молчанов Г.И.
Скачать (прямая ссылка):
И
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ______ММА им. И.М. Сеченова
Молчанов Г.И. ИНТЕНСИВНАЯ ОБРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ
вкус. Это объясняется тем, что каждый из сжиженных газов в отдельности обладает характерной особенностью. Один (пропан) извлекает одну группу веществ, например пряноароматическую (эфирные масла), другой (жидкая двуокись углерода) проявляет полное отсутствие селективных свойств в отношении полифенолов, гли-козидов, алкалоидов [12, 13].
С целью сохранения основных фармакологических показателей, количественного и качественного состава лекарства, соответствующего стандартному, но приготовленного из экстрактов, полученных сжиженными газами, предложено несколько приемов их обработки. Так, применение смеси растворителей на основе сжиженных газов позволяет получить экстракты комплексного состава, включающие мягкие и твердые смолы в виде а- и р-кис-лот, терпены, антоцианы, катехины, другие биологически активные вещества, присутствующие в исходном экстрагируемом сырье [12].
Однако в технологическом аспекте возникает ряд трудностей, связанных как с физико-термодинамическими свойствами самих газов, так и с аппаратурным оформлением процесса, подбором материала для оборудования, строгим соблюдением техники безопасности и т. д.
Существует и иная схема получения экстрактов—аналогов галеновых препаратов. Как известно, после экстрагирования, например, углекислотой в шроте сохраняются почти все водорастворимые вещества. Такое отработанное сырье дополнительно экстрагируют водой, водноспиртовым раствором или другим соответствующим растворителем, а затем полученную вытяжку для сохранения термолабильных соединений упаривают под вакуумом. Конечный продукт получают путем смешивания в соответствующих рассчитанных пропорциях экстракта, полученного с помощью сжиженного газа, упаренной вытяжки и спирта требуемой концентрации [18].
В связи с тем что большинство экстрактов, полученных с помощью сжиженных газов, ограниченно смешиваются с водой и водно-спиртовыми растворами, целесообразно получать их эмульсии с помощью бентонитов, поверхностно-активных веществ (дистеарат сахарозы) или путем энергичного перемешивания, например ультразвуком [19]. Добавление в эмульсию таких вспомогательных веществ, как альгинат-натрия, камеди, агар-агар, пектины и др., позволяет в 2—6 раз удлинить сроки ее
12
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ___ММА им. И.М. Сеченова
Молчанов Г.И. ИНТЕНСИВНАЯ ОБРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ
хранения, т. е. дает возможность делать внутриаптечные заготовки. Если необходимо получить небольшие концентрации экстракта в водных растворах, то это целесообразно делать, используя технологические приемы, аналогичные получению ароматных вод из эфирных масел (экстракт предварительно растирают с тальком, бентонитом или сахаром).
При изготовлении лекарственных форм, например таблеток, следует проводить выбор вспомогательных веществ с учетом физико-химических свойств полученного продукта. Так, в связи с тем, что в экстракте валерианового корня, полученном с помощью сжиженного СОг, содержится большое количество изовалериановой кислоты (до 15,3%) и валтратов (до 20%), при изготовлении таблеток не рекомендуется использовать магний карбонат основной как наполнитель. Его щелочные свойства могут вызвать нейтрализацию изовалериановой кислоты и разрушение валтратов — веществ, очень чувствительных к воздействию щелочей и кислот. При использовании индифферентных веществ в качестве наполнителей получаются таблетки, удовлетворяющие требованиям ГФХ. В настоящее время разработана технология получения таблеток экстракта валерианы, полученного с помощью сжиженного СОг, по следующей прописи: экстракта валерианы 0,022 г, сахара 0,46 г, крахмала 0,003 г, талька 0,015 г (из расчета на 1 таблетку).
Сахар в виде пудры тщательно смешивают с экстрактом валерианы. Смесь увлажняют 5% крахмальным клейстером, гранулируют и сушат при температуре 30°С в течение 2 ч. Гранулят повторно протирают через сито, обсыпают тальком и таблетируют. Доза экстракта валерианы в таблетке соответствует 1 г валерианового корня.
В практике химико-фармацевтических производств использование экстрактов, полученных с помощью сжиженных газов, возможно в различных технологических стадиях и процессах.
Учитывая высокую концентрацию биологически активных веществ в экстракте, выгодно такие экстракты вводить в подготовленную массу сырья аэрозольным способом, например нанося аэрозоль на гранулят. Преимущество внесения экстрактов таким образом заключается в том, что они равномерно распределяются по объему или поверхности продукта в нужной дозировке.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ________ММА им. И.М. Сеченова
Молчанов Г.И. ИНТЕНСИВНАЯ ОБРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ
Это достигается путем регулирования размера факелг распыла или дисперсностью капелек аэрозоля. Одним иг йаиболее рациональных и современных способов использования экстрактов, полученных с помощью сжиженныэ газов, в составе лекарственных форм является изготов ление микрокапсул (спансул), микродраже. Они представляют собой капельки жидкой фазы с одним или несколькими компонентами, покрытые эластичной пленкой полимеров желатина, модифицированного крахмала или целлюлозы (этил- и метилпроизводных), камедей, пектина, поливинилового спирта и т. д. Такие микрокапсулы имеют размер от 0,5 до 6000 мкм при толщине оболочки 0,5—200 мкм. В виде микродраже инкапсулируются е настоящее время различные лекарственные, витаминные ферментные препараты, эфирные масла.
