Биология развития млекопитающих - Манк М.
ISBN 5-03-001333-4
Скачать (прямая ссылка):
правительственных постановлений, Совет по медицинским исследованиям и
Королевский колледж акушеров и гинекологов совместно создали добровольную
ассоциацию экспертов по проблеме оплодотворения и эмбриологии человека in
vitro. Эта организация, созданная в духе рекомендаций Варнокского
комитета, в настоящее время представлена тремя учеными, предложенными
Советом по медицинским исследованиям, четырьмя акушерами-гинекологами и
семью непрофессионалами, включая непрофессионала председателя. Члены
ассоциации ставят своей целью:
1) утвердить кодекс правил исследовательской работы, связанной с
оплодотворением in vitro и эмбриологией;
2) оценить работы всех научных центров, клиницистов и ученых, занятых
оплодотворением in vitro, и решить вопрос о целесообразности выдачи им
разрешения на такого рода деятельность;
384
Глава 14
3) посетить каждый центр до предоставления ему разрешения;
4) отчитываться перед Советом по медицинским исследованиям и Королевским
колледжем акушеров и гинекологов;
5) ставить в известность общественность о деталях как утвержденных, так и
неутвержденных работ.
Первое заседание ассоциации экспертов произошло 26-го марта 1985 г.,
вскоре после чего было распространено руководство по клиническому и
научному применению оплодотворения человека in vitro. Первый отчет
опубликован в апреле 1986 г., к этому времени было обследовано 25
центров, работы 24 центров были утверждены. Ко времени публикации второго
отчета (апрель 1987 г., см. табл. 14.10) разрешение получили еще
Таблица 14.10. Руководство по проведению оплодотворения в клинике и для
научных исследований
Введение
Цель этого руководства - изложить принципы, которыми, по мнению экспертов
Совета медицинских исследований и Королевского колледжа акушеров и
гинекологов, должны руководствоваться специалисты, использующие в
исследовательской работе человеческие гаметы и оплодотворение in vitro.
Они основаны на рекомендациях Варнокского комитета.
В процессе дискуссии эксперты пришли к выводу о необходимости уточнения
термина "предэмбрион", используемого в этом руководстве. Под пред-
эмбрноном следует понимать агрегат делящихся клеток до детерминации
первичной полоски, т. е. до начала органогенеза.
Руководство
1. Научно обоснованные исследования, включающие опыты по оплодотворению
in vitro и культивированию эмбрионов человека, допустимы с этической
точки зрения при соблюдении условий, изложенных в пунктах 2- 10
настоящего руководства.
2. В любой заявке на разрешение, представленной на рассмотрение
экспертов, должны быть обоснованы причины, по которым исследователь
считает нужным работать именно на человеческом материале.
3. Цель исследования должна быть четко определена и соотнесена с такими
практическими проблемами клиники, как диагностика и лечение бесплодия и
генетических нарушений, а также совершенствование безопасности и
эффективности контрацептивных средств.
4. Предэмбрионы, полученные в результате эксперимента или использованные
в эксперименте, не должны имплантироваться в матку, за исключением
клинических исследований, целью которых является повышение вероятности
успешной беременности у данного индивида.
5 В каждом случае донор должен дать соответствующим образом оформленное
согласие на использование яйцеклеток и спермиев для исследовательской
работы; сперма из соответствующих банков также может быть использована
только с разрешения донора. Любой проект помимо экспертной ассоциации
должен рассматриваться и утверждаться местным комитетом по этике.
6. Если человеческие яйцеклетки были получены для оплодотворения in
vitro в терапевтических целях н больше для этого не нужны, нх
использование для научного исследования не противоречит этике, если оно
Продолжение табл. 14.10
достаточно серьезно обосновано и оба донора далн письменное согласие, а
также при наличии утверждения, упомянутого в предыдущем разделе.
7. Человеческие яйцеклетки, оплодотворенные человеческими спермиями, не
должны культивироваться in vitro более 14 дней и не должны храниться для
использования в каких-либо иных исследованиях, кроме тех, которые
утвердил местный комитет по этнке н ассоциация экспертов.
8. В случаях крноконсервации предэмбриона (был ли он получен для целей
исследования при замораживании или предназначен для этого впоследствии)
он может продолжать развитие до стадии, эквивалентной 14 дням нормального
развития, при условии, что на это имеется разрешение. Вопрос о хранении
предэмбрионов должен перезматриваться спустя два года, максимальный срок
их хранения не должен превышать десяти лет.
9. Использование предэмбрионов должно быть тщательно продумано до
осуществления каждого проекта. По окончании задуманного эксперимента
развитие предэмбриона должно быть приостановлено. Его дальнейшее
использование зависит от характера исследования, уже проведенного на
данном предэмбрионе. Учитывая ограниченность материала, ни одни
предэмбрион нельзя выбрасывать без тщательного изучения.
