Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.
Скачать (прямая ссылка):
Сплав Гщрогенизированного арахисового масла 97%,
ГАМ-ЗТ эмульгатора Т-2 или проипиленгликоля моно
стеарата 3%. Имеет такие же свойства, как и
ГХМ-5Т
Субиви- Фракция говяжьего жира с температурой плав
ноль ления 36-3TC, имеет твердость масла какао.
Основа быстро прогоркает, мапопластична. Ис
пользуется преимущественно для приготов
ления суппозиториев методом выливания
Основа Состав и характеристика основы Примечание
Твер Имеет два состава: Ланоль --- смесь эфиров
дый 1 )ланоля 60 г, ПК 20 г, парафина 20 г, фталиевой кислоты с высо
жир 2) ланоля 80 г, ГЖ 40 г, парафина 10 г. комолекулярными спирта
В аптечной практике используют твердный жир ми кашалотового жира. Суп-
типа А и Б. Первый содержит 100% твердого позиторные лекарства для
кондитерского жира. Рекомендуется для приго детей следует готовить на
товления методом выливания суппозиториев, в основе твердого жира типа
которые входят липофипьные (растительные А, в состав которого не вхо
масла, масляные растворы) и порошкоподобные дит эмульгатор (!)
вещества в количестве до 15%. Твердый жир типа
Б содержит 95-99% твердого кондитерского жи
ра и 1-5% моноглицерида стеариновой кислоты
(эмульгатор Т-1 или эмульгатор N“1). Рекомен
дуется для приготовления суппозиториев с во
дожиронерастворимыми порошкоподобными
веществами и жидкими экстрактами
достаточную вязкость, чтобы избежать применения загустителей; быть стабильными при хранении; хорошо поглощать жидкости (растворы лекарственных веществ).
Из гидрофильных основ рекомендуется: желатиноглицериновый гель, сплавы полиэтиленоксидов разной молекулярной массы и другие вещества, разрешенные к медицинскому применению. Их преимущества в сравнении с гидрофобными основами состоят в том, что они могут растворять большое количество лекарственных средств; из них значительно лучше, чем из гидрофобных основ всасываются лекарственные средства, потому что этот процесс не зависит от температуры плавления основы и обусловлен лишь скоростью диффузии из основы и скоростью растворимости последних. Кроме того, синтетические основы пригодны для применения в регионах, где температура окружающией среды выше, чем температура плавления гидрофобных основ. С технологических позиций положительным для полиэтиленоксидного геля является то, что он имеет значительную вязкость, которая обусловливает стойкую гомогенизацию твердых нерастворимых лекарственных веществ, а также возможность использования метода выливания или прессования при приготовлении суппозиторных лекарств.
Гидрофильные основы должны отвечать следующим требованиям: быстро и полностью растворяться в секретах слизистых, не иметь раздражающего действия на слизистую; смешиваться с жидкими гидрофобными лекарственными средствами или поглощать их; не взаимодействовать с лекарственными средствами и иметь другие свойства, которые делают возможным их использование с целью приготовления суппозиторных лекарств в условиях производства.
Следует отметить, что не все основы отвечают указанным выше требованиям. Так, полиэгиленоксидный гель несовместим с солями серебра и ртути, бромидами, иодидами, салицилатами, фенолом, танином, некоторыми сульфаниламидами и другими веществами; он медленно и не полностью растворяется в прямой кишке, обладает обезвоживающими и раздражающими свойствами на слизистую, может вытекать из прямой кишки. Желатиноглицериновая основа вследствие малой механической прочности чаще применяется для приготовления вагинальных суппозиториев. Она способна к сине-резису, несовместима с кислотами, щелочами и вяжущими средствами; при хранении быстро высыхает, плесневеет и становится благоприятной средой для развития микроорганизмов. Имеют отдельные недостатки и липофильные основы (низкие структурно-механические свойства, недостаточная стабильность, слабая резорби-рующая способность и др.). Поэтому в последнее время сделаны попытки использования основ, в состав которых входят гидрофильные и гидрофобные компоненты в определенных соотношениях. Однако использование таких комбинированных основ не получило распространения и не вышло за границы экспериментальных исследований.
21.4. Технология суппозиториев
