Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации - Уайт В.
ISBN 5-9900044-1-9
Скачать (прямая ссылка):
Этот документ доступен на разных языках стран, входящих в Европейский Союз, и может быть приобретен в книжных магазинах этих стран. Информацию о его приобретении можно получить по адресу:
Источники информации
49
Office for Official Publications of the European Communities
2 rue Mercier, L-2985 Luxembourg
Tel: +352 29 29-42455
Fax: +352 29 29-42758
Web site: http://eur-on.eu.int
Это же бюро официальных публикаций Европейского Сообщества оказывает содействие в приобретении данных документов у своих дистрибьюторов в различных странах; необходимая для этого информация публикуется на сайте. В Великобритании документ EU GGMP можно получить по адресу: Stationery Office
PO Box 29, Norwich, NR3 IGN UK Tel: +44 (O) 870 600 5522,
Fax: +44 (0) 870 600 5533
Web site: www.the-stationerv-office.co.uk
4.2.3.2 Руководство по стерильным лекарственным средствам, производимым по асептической технологии
Эту информацию можно свободно получить на сайте Центра по контролю и исследованиям медицинских препаратов FDA по адресу www.fda.gov. После открытия сайта FDA следует нажать на кнопку «Drugs». Письменный вариант документа находится в разделе «Regulatory Guidance», где его можно найти на странице «Guidance Document Web Page» под заголовком «Соответствие» («Compliance»), Возможен также вариант получения документа (но без гарантии) по следующему адресу:
FDA Drug Information Branch 560 Fishers Lane, Rockville MD 20857, USA Tel: +1-301-827-4527 Web site www.fda.gov
4.3 Литература по чистым помещениям
Ниже приводится список книг (в алфавитном порядке), изданных на английском языке и имеющихся, по моим сведениям, в книжных магазинах. Был бы рад получить от читателей сведения о других книгах по данной тематике, не вошедших в этот список.
I.Cleanroom Design edited by Whyte, W. (1991). Wiley, Chichester, UK. ISBN 0-471-92814-3.
4—2705
50
Технология чистых помещений
2. Clean Room Design by Ljungvist, В. and Reinmuller, В. (1997). Interpharm Press, Buffalo Grove, IL 60089, USA.
3. Cleanrooms Facilities and Practices by Kozicki, M. N. with Hoenig, S. A. and Robinson, P. A. (1991). Van Nostrand Reinhold, New York. ISBN 0-442-31950-9.
4. ConJamination Control and Cleanrooms by Lieberman, A. (1992). Van Nostrand Reinhold, New York. ISBN 0-442-00574-1.
5. Handbook of Contamination Control in Microelectronics Edited by Toliver, D. L. (1988). Noyes Publications, Park Ridge, NJ, USA.
6. Introduction to Contamination Control and Cleanroom Technology by Ramstorp, M. (2000). Wiley-VCH. ISBN 3-527-30142-9.
7. Isolator Technology by Wagner, C. M. and Akers, J.E. (1995). Interpharm Press, Buffalo Grove, IL 60089, USA.
8. Isolator Technology - a Practical Guide by Coles, T (1998). Interpharm Press, Buffalo Grove, IL 60089, USA.
9. Practical Cleanroom Design by Schneider, R K. (1995). Business News Publishing Company, Troy, MI, USA. ISBN 1-885863-03-9.
*10. Чистые помещения. Под ред. И. Хайакавы. Пер. с японск. (1990). М., «Мир», 456 стр.
* 11. Чистые помещения. Под ред. А. Е. Федотова (1998). М., изд. АСИНКОМ, 320 стр.
4.4 Практические рекомендации и руководства Института исследования окружающей среды и технологии (IEST)
Институт IEST в США разрабатывает большое количество практических рекомендаций и руководств, которые охватывают многие вопросы. Они являются
неоценимым источником информации и доступны по адресу:
Institute of Environmental Sciences and Technology
940 East Northwest Highway
Mount Prospect, Illinois, 60056, USA.
Tel: +1 708 255 1561,
Fax: +1 708 255 1699 Web site: www.iest.org
4.4.1 Практические рекомендации (RP) института IEST
Доступны следующие практические рекомендации:
* Информация добавлена при переводе (Прим. ред.).
Источники информации
51
IEST-RP-CC001: HEPA и ULPA-фильтры (НЕРА and ULPA filters)
Приводятся основные положения по HEPA и ULPA-фильтрам. Включены 6 уровней рабочих параметров и 6 вариантов конструкции.
1EST-RP-CC002: Устройства подачи ламинарного потока чистого воздуха (Laminar flow cleau-air devices).
Даются определения, процедуры оценки рабочих параметров и основные требования, предъявляемые к устройствам обеспечения однонаправленного потока чистого воздуха.
IEST-RP-CC003: Одежда для чистых помещений и связанных с ними контролируемых сред (Garments required in cleanrooms and other controlled environments) Содержатся сведения по различным видам, испытаниям, выбору и эксплуатации одежды, используемой в чистых помещениях.
LEST-RP-CCOO4: Оценка протирочных материалов, применяемых в чистых помещениях и других контролируемых средах (Evaluating wiping materials used in cleanrooms and other controlled environments).
Описаны методы тестирования протирочных материалов, используемых в чистых помещениях, по их функциональным характеристикам, связанным с чистотой.
LEST-RP-CC005: Перчатки и напальчники для чистых помещений (Cleanroom gloves and finger cots).
Приводятся параметры и методика испытаний перчаток и напальчников.
