Фармацевтические и медико-биологические аспекты лекарств. Том 2 - Перцев И.М.
Скачать (прямая ссылка):
кировки, под ции
линность
Стабилизато Подлинность, Каждая Журнал Там же
ры, полуфаб количествен серия регистрации (прил. 5)
рикаты ное содержание
Вода для Соответствие Ежедневно, Там же Там же
инъекций требова каждая (прил. 6)
ниям ФС емкость
N=42-262089 (баллон)
Объект Контролируе Частота Документ Нормативный
контроля мый параметр контроля регистрации документ
Испытание на 2 раза а Заключение Инструкция по санитарно
стерильность квартал санэпидем противоэпидемическому
станции режиму аптек, утверж
денная приказом М3
Украины от 14.06.93
N«139 (разд. 8)
Составные Испытание на Ежеквар Заключение Там же
компоненты апирогенность тально бакконтроля
Масса, Каждая Журнал Инструкция по контролю
объем серия регистрации качества лекарственных
средств, изготовляемых
в аптеках, утвержденная
приказом М3 СССР от
03.04.81 №96 (прил. 4)
Растворение Однородность Каждая Журнал Там же (прил. 5), Ин
составных раствора серия регистра струкция по приготовле
компонентов ции нию растворов для
инъекций, утвержденная
ГАУ М3 СССР 28.12.78
Анализ Подлинность, Каждая Там же Там же
раствора pH, количест серия (разд. 7.3 и прил. 5)
венное содер
жание ком
понентов
Фильтрование Отсутствие Каждый Там же Там же
раствора механических флакон (прил. 4)
включений
Фасовка Объем или мас Выборочно Там же Там же
раствора са, количество от каждой
фасовок серии
Маркировка Соответствие Каждый Там же Там же
флаконов маркировки флакон
Стерилизация Режим сте Каждая Там л® Там же
рилизации серия
Флаконы Отсутствие ме Каждый Там же Там же (прил. 9)
с раствором ханических флакон
включений,
прочность
укупорки
Анализ готовой Внешний вид, Каждая Журнал Инструкция по контролю ка
подлинность, серия регистра чества лекарственных
количествен ции средств, изготовляемых в
ное содер аптеках, утвержденнаяпри-
жание, pH каэом М3 СССР от 03.04.81
раствора №96 (разд. 8.2 и прил. 5)
продукции Соответствие 2 раза в Заключение Инструкция по санитарно-
требованиям квартал санэпидем противозпидемическому
стерильности станции режиму аптек, утверж
денная приказом М3
Украины 14.06.93
№139 (разд. 8)
