Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки - Новиков Е.Д.
Скачать (прямая ссылка):
Оборудование для мойки ампул. Для наружной мойки ампул применяется полуавтомат типа АП-2М2 Ждановского завода технологического оборудования. Полуавтомат представляет собой аппарат с крышкой, в который на свободно вращающуюся подставку устанавливается кассета с ампулами. Над кассетой расположено душирующее устройство, с помощью которого на ампулы подается фильтрованная горячая вода. Под воздействием струй душирующего устройства кассета с ампулами приходит во вращение, чем достигается равномерная обмывка ампул. Технологический цикл мойки выполняется автоматически, установку обслуживает один человек. Производительность при обработке мелкоемких ампул (1— 2 мл) достигает 30 тыс. ампул в час. Масса аппарата 126 кг.
На ряде химико-фармацевтических^ заводов используются и ручные душирующие установки аналогичного принципа действия.
Наибольшее распространение для очистки внутренних поверхностей ампул в отечественной технологии нашел вакуумный способ мойки. Сущность способа заключается в том, что кассету с ампулами помещают в герметично закрытый аппарат так, чтобы капилляры их после на-
150
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
полнения аппарата водой были погружены в воду, затем в нем создают и резко сбрасывают вакуум. При создании в аппарате вакуума воздух, находящийся в ампулах, отсасывается и пузырьками проходит через водяной слой. В момент сброса вакуума вода с силой устремляется внутрь ампулы, омывая ее внутренние поверхности, затем при повторном создании вакуума вода, а с нею и взвешенные в ней механические примеси, ранее находившиеся на стенках ампулы, отсасывается и сливается из аппарата. Цикл повторяется многократно.
Несмотря на то что за последнее время сам процесс вакуумной мойки и его управление были значительно усовершенствованы (определены оптимальные параметры, введено ступенчатое вакуумирование, позволившее добиться более полного удаления воды из ампул, интенсифицирован процесс за счет более резкого сброса вакуума, автоматизированы операции управления аппаратом, введена схема ведения процесса по параметрам), сама сущность процесса не может обеспечить требуемой чистоты ампул. Для отделения частиц механических включений от стенок ампулы воздействие только одного, даже весьма сильного турбулентного потока воды, недостаточно. Воздействие потока могло бы быть усилено за счет повышения температуры воды, но такой путь имеет ограничение, так как при вакууме горячая вода начинает вскипать. Наиболее ответственным моментом в процессе мойки является скорость удаления воды из ампул с взвешенными в ней частицами. Чем эта скорость выше, тем эффективнее процесс мойки. При применении вакуума скорость эвакуации воды из ампул пропорциональна разности давлений внутри и снаружи ампулы, т. е. при отсосе под вакуумом воды из ампул эта скорость в начале процесса будет максимальной (действует создаваемый вакуум в аппарате; внутри ампулы давление равно атмосферному, полученному при наполнении после сбора вакуума).
По мере отсоса внутри ампулы создается разрежение, процесс эвакуации воды из ампулы замедляется, и в конце процесса при уравнивании давлений эта скорость практически близка к нулю. Следовательно, самая важная часть процесса, заключающаяся в выносе частиц загрязнений из полости ампулы протекает неинтенсивно и не обеспечивает благодаря этому качественной мойки. Оставшиеся на стенках ампулы частицы после ее напол-
151
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
нения попадают в раствор, что приведет к браку, даже, если бы ампула наполнялась абсолютно чистым раствором/
Определенное влияние на вынос частиц, взвешенных в моющей воде, оказывает форма ампул. Как показал производственный опыт, эвакуация частиц из ампул с пережимом капилляра протекает хуже, чем из ампул с плавным переходом пульки в капилляр. При использовании вакуумного способа мойки брак по механическим примесям в растворе на ампулах с пережимом, образующим у пульки плечики и местное сужение сечения, капилляра, увеличивается на 10—15%. Последнее можно объяснить тем, что при отсосе воды из ампул в пережиме поток завихряется, что способствует удержанию частиц в ампуле. Наиболее предпочительной для ампул является форма с коническим переходом от пульки к капилляру, обеспечивающим вытекание воды без отрыва потока от стенок ампулы, и с небольшим пережимом на самом капилляре в месте сопряжения с коническим переходом для облегчения ее вскрытия.
- Широко применяемая за рубежом технология шпри-цевой мойки ампул также не обеспечивает высокого качества очистки. Сущность шприцевой мойки заключается в том, что в ампулу, ориентированную капилляром вниз, вводят полую углу (шприц), через которую под давлением подают воду. Турбулентная струя воды из шприца омывает внутреннюю поверхность ампулы и удаляется через зазор между шприцем и отверстием капилляра. Очевидно, что интенсивность мойки в большой степени зависит от скорости циркуляции жидкости внутри ампулы, т. е. от скорости ее поступления и вытекания. Однако шприцевая игла, введенная в отверстие капилляра, значительно снижает его живое сечение и ухудшает эвакуацию жидкости из ампулы. Кроме того, большое количество шприцев весьма усложняет конструкцию машин, ужесточает требования'к форме и размерам ампул.
