Научная литература
booksshare.net -> Добавить материал -> Медицина -> Новиков Е.Д. -> "Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки" -> 41

Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки - Новиков Е.Д.

Новиков Е.Д., Тютенков О.Л., Филипин Н.А. Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки — М.: Медицина, 1980. — 295 c.
Скачать (прямая ссылка): avtomatidlyaizgotovleniyalekarstvennih1980.pdf
Предыдущая << 1 .. 35 36 37 38 39 40 < 41 > 42 43 44 45 46 47 .. 102 >> Следующая

В настоящее время существует значительная номенклатура инъекционных препаратов в ампулах, а их выпуск исчисляется в миллиардах. Крупные химико-фармацевтические заводы страны выпускают ежегодно 200— 300 млн. ампул каждый, таким образом, производство инъекционных препаратов в ампулах относится к массовому производству. Для удовлетворения нужд этого производства разработано и изготавливается практически все необходимое технологическое оборудование [45, 50]. Ежегодно осваиваются новые образцы машин и автоматов, направленных на повышение технического уровня
116
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
и производительности труда, совершенствуются технологические процессы на всех стадиях производства.
Производство инъекционных препаратов, вводимых непосредственно в кровь и ткани больного, предъявляет ряд требований: стерильность, отсутствие пирогенных веществ, отсутствие механических примесей в растворе, стабильность препарата. Соблюдение этих требований невыполнимо без создания специальных условий в оборудовании йли в производственных помещениях, без тщательного соблюдения технологической дисциплины. Отсюда весь производственный комплекс: помещение, технологическое оборудование, системы вентиляции, паро-, газо-, водопроводы, транспортные системы ввода и вывода сырья и продукции и, наконец, обслуживающий персонал — должны обеспечивать выполнение требований, предъявляемых к готовой продукции.
В производственных условиях стерильность обработки достигается разными способами. Наибольшее применение имеет способ создания «чистых» помещений. «Чистое» помещение, в котором производится наполнение и запайка ампул, должно быть устроено так, чтобы в нем не было мест для возможного накопления пыли и грязи, чтобы конструкция стен, потолка, пола, оконных проемов позволяла выполнять быстро и качественно уборку и санитарную обработку помещения. Высота помещения должна быть достаточной для нормальной аэрации, а размещение оборудования — свободным и удобным для обслуживания.
Конструкция оборудования должна облегчать обслуживание и уборку. Трущиеся, тепловыделяющие и быстро вращающиеся детали должны быть по возможности закрыты щитками или кожухами. Установка оборудования в помещении должна обеспечивать возможность легкой уборки пола и достаточный доступ во внутренние полости. Для наружных поверхностей предпочтительны обтекаемые формы с гладким и ровным покрытием светлых тонов; все подводы к оборудованию энергетических коммуникаций — снизу. Во избежание возможных загрязнений ампулы в процессе обработки желательно защищать от источников загрязнений и внешних факторов панелями с подачей в рабочую зону стерильного лами-, парного потока чистого фильтрованного воздуха. Системы вентиляции должны обеспечивать рациональный воздухообмен, исключающий возникновение вихревых пото-
117
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ___________________ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
Рис. 67. Типовое решение планировки «чистых» помещений химико-фармацевтического завода.
1 — корпус химико-фармацевтического завода, 2 — энергоблок, 3 — подземная траншея, 4 — склад сырья и материалов, 5 — технический этаж (вентиляция, установка для кондиционирования воздуха и другие блоки), 6 — технический этаж (пар, вода, электроэнергия и т. д.). 7 — склад готовой продукции, 8 — производство, «чистые» помещения.
ков воздуха в «чистом» помещении и зоне оборудования. Должно быть по возможности исключено наличие открытых воздуховодов. Наиболее приемлемым вариантом является установка встроенных панелей для подачи и отсоса воздуха. Подаваемый в помещение воздух в случае его контакта с раствором должен быть стерилен. В «чистом» помещении или боксах также* следует избегать открытой прокладки трубопроводов. Все подводки коммуникаций к оборудованию желательно выполнять вне производственного помещения с вводом непосредственно к месту потребления. Для предотвращения входа в «чистое» помещение внешнего воздуха в нем создают некоторое избыточное давление.
Транспортные системы и тара «чистого» помещения для сырья и продукции должны вносить как можно меньше загрязнений и обеспечивать вспомогательными средствами сохранение стерильности содержимого и помещения. Вход и выход обслуживающего персонала осуществляется через системы боксов с обязательной санитарной обработкой: нельзя забывать, что обслуживающий персонал также является источником загрязнений.
Наиболее рациональным, по нашему мнению, при создании «чистых» помещений является использование типового решения (рис. 67), при котором производственное помещение расположено между двумя вспомогательными техническими этажами. Такое расположение позволяет осуществить подводку всех коммуникаций непосредственными вводами в оборудование, т. е. позволяет исключить все трубопроводы и другие линии со стен,
118
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
Предыдущая << 1 .. 35 36 37 38 39 40 < 41 > 42 43 44 45 46 47 .. 102 >> Следующая

Реклама

c1c0fc952cf0704ad12d6af2ad3bf47e03017fed

Есть, чем поделиться? Отправьте
материал
нам
Авторские права © 2009 BooksShare.
Все права защищены.
Rambler's Top100

c1c0fc952cf0704ad12d6af2ad3bf47e03017fed