Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки - Новиков Е.Д.
Скачать (прямая ссылка):
таблетированных лекарственных форм. В последнее время этот процесс приобретает особую важность в связи с появлением новых лекарственных форм в виде гранул и микрогранул. Это объясняется преимуществом гранул по сравнению с порошкообразной формой веществ. Гранулы обладают высокой подвижностью (сыпучестью), они не налипают на поверхность бункера, не слеживаются при хранении, не пылят при транспортировании и фасовке, хорошо таблетируются.
Гранулирование выполняют следующими способами: структурное, прессование и продавливание, или протирание, через отверстия; брикетирование и измельчение; измельчение или разрезание. Все эти способы находят применение и в производстве готовых лекарственных средств. Известны и другие способы гранулирования: гранулирование перемешиванием, гранулирование экструзией, центробежное гранулирование, вибрационное гранулирование, гранулирование плавлением, акустическое гранулирование и многие другие.
Структурное гранулирование является одним из перспективных направлений которые используют при проектировании гранулирующих устройств.
При структурном гранулировании Н. Г. Вилесов, В. Я. Скрипко и др. выделяют три основных процесса, когда мелкодисперсные частицы под воздействием различных сил соединяются в более крупные образования— гранулы1:
1. Сухое гранулирование, которое осуществляется при отсутствии в зоне контакта частиц адсорбционных слоев и капиллярной конденсации. В этом случае частицы соединяются в гранулы под воздействием молекулярных и электростатических сил, а также в результате непосредственного соединения частиц вдавливанием их друг в друга при формировании.
2. Граничное гранулирование, осуществляемое при зазорах между частицами такой малой величины, что находящиеся в них адсорбционные слои жидкости являются основной причиной образования гранул.
3. Жидкостное (влажное) гранулирование, соответствующее соединению сухих частиц с помощью жидкости в таких условиях, когда решающим фактором
1 Вилесов Н. Г. и др. Процессы гранулирования в промышленности.— Киев: Техника, 1976.— 191 с.
74
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
Рис. 43. Схема гранулятора с продавливанием материала через сетку.
1 — рабочая камера, 2 — валы, 3 — шнеки, 4 — продольные стержни, 5 — лопастные колеса.
гранулообразования становится гидродинамика вязкой жидкости без учета природы и молекулярных взаимодействий частиц порошка.
В настоящее время структурное гранулирование выполняют в дражировочных котлах, распылительных сушилках и сушилках псевдоожиженного слоя.
Наиболее прогрессивный способ гранулирования, широко распространенный в отечественной химико-фармацевтической промышленности,— получение гранулята в сушилках-грануляторах типа СГ-30 и сушилках типа СМК (см. ниже). Достоинство этого способа заключается в том, что гранулят получается более однородным, и это значительно улучшает качество изготавливаемых таблеток.
Гранулирование продавливанием (протиранием) увлажненной таблетируемой массы через сетку с определенными размерами отверстий также широко применяется в производстве таблеток. Получение гранул этим способом основано на укрупнении частиц и порошка посредством использования связывающих веществ с последующей сушкой и протиранием через сетку гранулятора. Способ приготовления гранулята в таких грануляторах называется влажным гранулированием. Влажное гранулирование включает в себя подготовку сырья, смешение исходных ингредиентов, увлажнение таблетируемой массы и перемешивание, непосредственно гранулирование, т. е. продавливание массы через сетку, сушку влажных гранул.
Грануляторы с продавливанием через сетку. Гранулирование этим способом осуществляется в машине, схема которой изображена на рис. 43. Гранулятор -содержит рабочую камеру, в которую через загрузочную воронку подается материал, подлежащий гранулированию.
75
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ
ММА им. И.М. Сеченова
Новиков Е.Д. и др. АВТОМАТЫ ДЛЯ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ И ФАСОВКИ
Установленные в камере параллельно шнеки снабжены продольными стержнями и лопастными колесами, смонтированными на противоположных концах валов; они перемещают и протирают материал через решетку, образующую дно рабочей камеры.
Другая конструкция, в которой используется аналогичный принцип, — червячный экструзионный гранулятор с продавливанием в поперечном направлении (рис. 44). Гранулятор состоит из следующих основных узлов: ролика для продавливания, решетки, червяка, бункера, привода. Смесь порошка со связующими веществами подается в бункер гранулятора, откуда червяком — в рабочий орган, состоящий из ролика продавливания и перфорированной решетки. Масса выдавли* вается роликом через отверстия решетки. Поскольку червяк создает постоянное давление в рабочем органе, гранулы приобретают одинаковый размер.
Для гранулирования продавливанием через сетку применяется гранулятор ГР-1, серийно выпускаемый Ждановским заводом технологического оборудования. Гранулятор состоит из станины, привода, двух барабанов, тележки с приемной тарой, засыпного бункера, сменных сеток и пульта управления.
