Интенсивная обработка лекарственного сырья - Молчанов Г.И.
Скачать (прямая ссылка):
64
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ________ММА им. И.М. Сеченова
Молчанов Г.И. ИНТЕНСИВНАЯ ОБРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ
направленные поля скоростей, кавитационные процессы. РПА могут быть включены в периодический цикл по различным схемам.
На рис. 17 показана схема включения РПА проходного типа с внешней циркуляцией в рабочий цикл (для растворения, экстрагирования, других процессов) при приготовлении эмульсий, суспензий, мазей, паст, линиментов.
Рис. 17. Технологическая схема применения РПА с внешней циркуляцией. Обозначения в тексте.
Из рис. 17 видно, что роторно-пульсационный аппарат (1) циклично замкнут на емкость (2) с мешалкой (смеситель типа СРШ), где находится вся масса сырья, предназначенная для Обработки. При небольших значениях вязкости и удельной нагрузке (сырье — экстрагент) менее 0,3 циркуляция среды осуществляется за счет работы самого РПА. В этих условиях необходимость в применении мешалки отпадает, так как циркуляция суспензии осуществляется за счет напора, создаваемого самим аппаратом РПА, при этом крупные частицы размельчаются в радиальном зазоре цилиндров. Как правило, процесс ведется до установления равновесия, после чего фазы разделяются.
Использование РПА для приготовления масла камфарного позволило в 50 раз сократить продолжительность растворения препарата и значительно снизить затраты электроэнергии и ручного труда по сравнению с существующей технологией. Аналогичная картина на-
3 Заказ 2586
65
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ___ММА им. И.М. Сеченова
Молчанов Г.И. ИНТЕНСИВНАЯ ОБРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ
блюдается при приготовлении мягких лекарственных форм эмульсионного типа: мази ихтиоловой, скипидарной на эмульсионной основе, линимента аммиачного; причем была получена высокая дисперсность фаз.
При изготовлении мягких лекарственных форм эмульсионно-суспензионного типа: мази цинковой, борного вазелина, линимента бальзамического (по Вишневскому) отпадает необходимость в стадии предварительного измельчения твердой фазы, так как путем подбора зазора между ротором и статором удается проводить измельчение твердых веществ до очень высокой степени дисперсности [8].
Рис. 18. Технологическая схгма применения РПА с циркуля-
цией в два объема, ния в тексте.
Объясне-
Внедрение циркуляционной схемы на экспериментально-производственной базе Института фармакохимии И. Г. Кутателадзе АН ГССР при выделении окси-метилантрахинонов не только исключило потери сырья, но и увеличило выход целевого продукта и дало экономический эффект, составляющий 20 тыс. р. в год [22]. Если вязкость среды повышена, а удельная нагрузка (соотношение сырье — экстракт) имеет высокое значение, в схему монтируется дополнительное устройство — насос. Недостаток такой схемы — большая длительность выработки сырья, так как за короткий промежуток времени не все объемы среды с одинаковой кратностью проходят через РПА ввиду значительной разницы в плотности частиц сырья и жидкой среды. Поэтому затруднено, например, изготовление линимента бальзамического (по Вишневскому) на стадии добавления аэросила. Под-
6Є
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ТЕХНОЛОГИЯ_______ММА им. И.М. Сеченова
Молчанов Г.И. ИНТЕНСИВНАЯ ОБРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННОГО СЫРЬЯ
к'лючение РЙА tio другой схеме (рис. 18) исключает' «мертвые» зоны, так как обрабатываемая среда через РПА (2) прогоняется из одной загрузочной емкости (1) в другую (3) и обратно. Время получения готового продукта при достижении качественной и строго определенной кратности перегрузок объема среды сокращается в несколько раз при экономии электроэнергии в сравнении со временем его получения по схеме на рис. 17. Применение РПА по схеме, представленной на рис. 18, более совершенно и универсально.
Так, при поддержании необходимой температуры в емкостях и соответствующем режиме обработки в такой системе можно готовить мягкие лекарственные формы. Для этого в одной из емкостей получают более концентрированную дисперсную систему, которую затем равномерно смешивает с основой из другой емкости и т. д. Эффективность использования такой схемы работы РПА в сочетании с роликовым аппаратом при изготовлении мазей антибиотиков была подтверждена в производственных условиях объединения Мосмедпрепараты. При небольшой удельной нагрузке возможно использование РПА для интенсификции процесса экстрагирования лекарственного растительного и животного сырья по схемам, представленным на рис. 17 и 18 [9, 21].
Была показана возможность интенсификации с помощью РПА процесса экстракции инсулина из измельченных свежезамороженных поджелудочных желез крупного рогатого скота и свиней [7, 9].
При извлечении инсулина использовали РПА, состоящий из трех вращающихся и трех чередующихся с ним неподвижных цилиндров с прорезями 10 и 5 мм соответственно, встроенных в корпус центробежного насоса (мощность 10 кВт, скорость вращения 2820 об/мин). Диаметр наружного цилиндра 180 мм, зазор между цилиндрами 0,5 мм. РПА устанавливается в циркуляционный контур с экстрактором (емкость с мешалкой) (см. рис. 17). Процесс экстракции осуществлялся при непрерывной прокачке через систему экстрагента и измельченного сырья в течение различного времени. В табл. 13 приведены результаты первой ступени экстракции инсулина. Степень нарастания активности инсулина при экстрагировании в РПА в сравнении с обычным экстрагированием значительно выше. Уже через 60—90 мин экстракции достигается максимум концентрации инсулина. При этом
